阿德福韦酯胶囊获得生证书
北双鹭药业股份有限公司关于获得
新药生和临床批件的公告
本公司及董会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性
陈述或者重大遗漏负连带责任。
近日，公司申报的阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获国家食品药品监督管理
局生批件及新药证书，批准文号分别为国药准字H20080497、国药准字H20080496，
新药证书为国药证字H20080202、 H20080201；公司受让的一类新药“818项目”原
料和片剂同时获得临床批件，批准文号分别为2008L4124、2008L4114。
阿德福韦酯是目前世界公认的乙肝抗病毒一线用药之一，具有国家一类新药证
书，在多家正规医院经过长期的临床试验，疗效确切。该品作为公司系列抗病毒
品之一，其上市将对公司今后业绩的提升生积极影响。
一类新药“818项目”公司已获得包括中国大陆、台湾、香港及澳门地区的专利
独家许可，同时享受海外市场25％的权益。该品市场前景广阔，是治疗男性不孕
症的具有国际专利的创新药，并将与公司目前研发的治疗不孕症新药形成系列。预
计临床试验需要3-4年时间，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北双鹭药业股份有限公司董会
2008 年8 月25 日
作者：61.186.178.* 2008-8-25 22:32:57 【我支持】 【不好说】 【我反对】 【回复主题】
何时买？何时卖？ T+0动态决策系统
| 东方财富网首页 | 行情 | 博客 | 论坛 | 基金吧 | 设股吧为首页 | 加股吧入收藏 |
|
[沪ICP证：沪B2-20070217] 版权所有: 东方财富网
